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几种常见兽药剂型的识假步伐
泉源于:本站 揭晓于:2024-11-6


、片剂的识假步伐
1、片剂外观 。片剂是药物与赋形剂混淆限制成的片状固体剂型 ,片剂外观应完整、光洁、色泽匀称 ,应有适合的硬度 。凡达不到上述要求的 ,均为伪劣兽药 。
 
2、片剂包装 。瓶装片剂包装应封口细密 ,瓶内填充物清洁 ,不得有松动 。铝塑热盒及塑料包装压封应细密、完整、无损 ,印字应规则、明晰 ,不然即为劣药 。
 
3、片剂限制 。取片平铺白纸上或白瓷盘上 ,有自然亮光处检视(只看面) ,片剂应完整光洁 ,厚薄形状配合 ,带字的片剂字迹应明晰 ,色泽应匀称配合 ,无变色征象 。直径在200微米以上的黑点不逾越5% ,色点不逾越3%;不得发明500微米以上的异物 ,不得有显着暗斑(中草药制剂在外);麻面不逾越5%(中草药片不逾越10%) ,边沿不整(毛边、飞边)不逾越5%;碎片不逾越3% ,松片不逾越3% ,不得有粘连、发霉、溶化征象 。
 
4、片剂分量差别审查 。分量差别限 ,匀称分量在0 。3克以下的 ,分量差别限±7 。5%;匀称分量0 。3克以上的 ,分量差别限±5% 。审查步伐是取20片 ,称出总分量 ,求出匀称片重;再划分称每片分量 ,每片分量与匀称片重相较量 ,凌驾分量差别的药片不得多于2片 ,并且禁绝许有片逾越限倍 。

 
二、水针剂的识假步伐
注射剂的质量要求 ,包括无菌、无热原、澄明度、清静和稳固 。般公例审查步伐是每批取样品支 ,大输液瓶20瓶 ,在自然亮光处检视 。
 
1、色泽 。按药品每批审查5支 ,举行比色 ,不得有变色 。
 
2、外观 。安瓿应清洁 ,封头圆整 ,泡头、弯头、错头征象总和不逾越5% ,胶头和冷爆征象总和不逾越2% 。安瓿印字明晰 ,品名、规范、批号等项齐全 ,不得缺项 。不得有裂瓶、裂纹、封口漏气及瓶盖松动 。溶液还不应有结晶分出 ,不得有混浊、沉积及发霉征象 。不然即为劣药 。
 
3、水针剂装量差别限 。标示装量2毫升及以下的取检品5支;标示量2~10毫升取检品3支 ,10毫升以上取检品2支 ,它们的装量差别限均不应小于标示量 。审查时应注重阻止溶液损失 。劣药多达不到上述要求 。
 
4、水针剂的澄明度 。注射液在规则的条件下审查 ,不得有肉眼可见的混浊和异物 。反之则为劣药 。
 
三、粉针剂兽药的识假步伐
1、不应有裂瓶、封口漏气 ,瓶盖松动 。如发明崩盖、松盖、歪盖、漏气、隔膜掉落、瓶塞有针孔、安瓿有裂痕或渗液征象的制品不应运用 。
 
2、取检品40瓶 ,在自然亮光处重复旋转审查 ,色泽应配合 ,不得有变色 。粉针剂溶液的比色步伐同水针剂 。劣药多不契合上述规范 。
 
3、不得有敲击不散的粘皮、结块和溶化情形 ,不得有异物、纤物、玻璃屑、焦头及玄色 ,总数不得逾越5% ,冷爆不得逾越2% 。冻干型粉剂应当质地松散 ,色泽匀称 ,不应有显着的萎缩和溶化征象 。不然即为劣药 。
 
4、粉针剂装量差别和澄明度审查 ,应契合《我兽药典》规范 。

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